別睡了,廣東打響今年醫藥代表登記備案第一槍!

      2019新年伊始,廣東省衛健委聯合廣東省公安廳、廣東省市場監督管理局等9部門聯合下發《關于印發廣東省2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》。
      賽樂潔編輯報道:通知從規范藥品耗材產銷用行為、加強醫療服務監管、推進醫藥代表備案管理等方面,對藥品生產、流通、使用的不正之風進行專項治理,尤其在藥品回扣方面。

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推進醫藥代表制度化管理
       通知明確,將完善醫藥代表管理制度,規范院內工作行為。具體有以下方面:
      1、推進實施《醫藥代表備案管理辦法(試行)》,規范醫藥代表從業行為,改善醫療服務環境,藥品生產企業(上市許可持有人)應當公開其醫藥代表的備案信息。對醫藥代表加強相關的法律法規、職業道德、專業知識等方面的培訓。
      2、督促醫療機構建立完善符合要求的醫藥代表院內接待流程,確保醫藥代表的院內行為有記錄、可監控、能公開,改善醫療服務環境。加強醫療機構內部巡查監控制度,對于未按照院內要求開展工作的醫藥代表要堅決勸離。
      3、對于利用醫藥代表身份參與產品銷售、藥品統方、處理票款、商業賄賂、提供捐贈、誤導用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關的行為,應當列入“黑名單”并上報相關管理部門。對所屬醫藥代表違規情況嚴重的醫藥企業實施多部門聯合懲戒,形成一處失信、寸步難行的治理局面。
      在2018年5月28日,央視新聞頻道以《治理醫藥購銷“回扣”6人被處理》為題,再次曝光藥品回扣后,被認為新一輪打擊違規醫藥代表、嚴查藥品回扣的風波到來。
      目前,全國多地醫院也已經開始進行藥代備案的嘗試。除了藥代備案制之外,有些醫院對待來訪的醫藥代表,規定甚至更嚴格。有安裝攝像頭監控的,有規定拜訪時間、拜訪地點、拜訪人數、接觸人員的,甚至要求若暗訪發現違反要求,將直接現場執法的……

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      隨著政策的不斷推進,相信在不久的將來,藥代備案制度將在全國范圍落地。你準備好了嗎?
      ▍重點打擊醫藥賄賂、藥品回扣
      通知明確,將加強對藥品和醫用耗材生產經營企業、醫療機構和醫務人員的行為約束。
      對服務對象為公立醫療機構的生產經營企業,要重點打擊不執行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為;
      對于批發企業等經營者,要重點打擊惡意配合生產企業“過票洗錢”,賄賂醫務人員等行為;對于零售企業要重點打擊串通欺騙患者購買回扣藥品。
      在醫療服務環節,要重點打擊過度醫療,收受藥商回扣,欺騙患者接受治療或購藥,惡意借用、套用代碼開具處方等行為。
      回顧過往,在2018年8月23日,國家衛健委、國家醫保局、市場總局、公安部、等九部委聯合印發《2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》,明確要求要重點打擊不執行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為。
      可以預見,2019年,將又是全新的反腐高壓年。等待“三百萬”醫藥代表的,又將是全新的機遇和挑戰!


      通知全文:
      廣東省衛生健康委等9部門關于印發廣東省2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知
粵衛函〔2018〕1801號
      各地級以上市衛生計生局(委)、工業和信息化主管部門、公安局、財政局(委)、商務主管部門、稅務局、工商局、市場監管部門、物價局、食品藥品監管局、人社局、醫療保障局,珠海市橫琴新區稅務局:
      按照國家衛生健康委等9部門《關于印發2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》(國衛醫函〔2018〕186號)文件要求,現將《廣東省2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》印發給你們,請結合實際,認真貫徹執行。
      廣東省衛生健康委
      廣東省工業和信息化廳
      廣東省公安廳
      廣東省財政廳
      東省商務廳
      廣東省稅務局
      廣東省市場監督管理局
      廣東省醫療保障局
      廣東省中醫藥局
      2018年12月28日
      廣東省2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點
      一、規范藥品耗材產銷用行為,健全供應保障體系
      (一)鼓勵自主生產,加強質量監管。
      1.鼓勵具有自主知識產權的藥品和醫用耗材的研發、轉化和生產,落實財稅優惠、金融扶持以及成果轉化等方面的激勵政策。(工信部門、財政部門、稅務部門 )(排名不分先后,按職責各負其責,下同)
      2.對具有明顯臨床價值、臨床急需的產品,應當支持其開展臨床試驗。(市場監管部門、衛健部門)
      3.在“標準不降、程序不減、環節不少”的前提下,符合有關要求的,應當開展優先審評審批。加強產品可追溯性。(市場監管部門)
      4.探索建立醫用耗材生產企業的產品質量終身負責制。提升對產品質量的檢驗檢測效率與水平。加大對醫藥和醫用耗材類生產企業的“飛行檢查”力度,嚴格落實高值醫用耗材上市后再評價和召回管理制度。(市場監管部門)
      (二)凈化流通秩序,提倡   集中采購。
      1.鼓勵醫療機構優先選擇規?;?、現代化、專業化的醫療用品配送企業,降低流通成本。(衛健部門、商務部門)
      2.提高藥品和醫用耗材購銷票據的電子化水平,實現生產流通企業、政府監管部門和醫療機構間稅票信息的互聯互通。(稅務部門、衛健部門)
      3.加強對藥品經營企業執行藥品經營質量管理規范的監督管理,特別是加強對配送企業按規定儲存運輸藥品和醫用耗材的監管力度。(市場監管部門)
      4.全面實施網上采購,在公立醫療機構中全面實施藥品購銷“兩票制”,鼓勵有條件的公立醫療機構實行醫用耗材購銷“兩票制”。(醫療保障部門、衛健部門、稅務部門)
      5.加強省際聯席會議機制成員單位間的信息共享。(衛健部門)
      6.探索建立藥品流通企業信用分類管理制度,對藥品生產經營嚴重失信者開展部門聯合懲戒。(市場監管部門、商務部門、衛健部門、稅務部門)
      7.協調推進覆蓋藥品、中藥材等重要產品生產、流通、使用各環節的追溯體系建設。(商務部門、衛健部門、市場監管部門、中醫藥局)
      8.完善短缺藥品供應保障制度建設,強化六類應對措施。(衛健部門)
      9.注重深化藥品價格改革,強化藥品和醫療服務領域價格行為監管及反壟斷執法,嚴厲打擊相關違法行為。(醫療保障部門、市場監管部門、公安部門)
      10.嚴格執行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。強化購銷流通領域的合同管理,對履約過程中的違法違規行為要依法依規處理,保障藥品及時生產、配送、醫療機構及時結算貨款。(衛健部門、市場監管部門)
      11.對商業賄賂等不正當競爭行為要加大打擊力度,并通過國家企業信用信息公示系統對違法行為的行政處罰信息統一歸集、公示,促進形成公平競爭的市場環境。(市場監管部門、公安部門、商務部門)
      (三)規范醫療使用,凈化服務環境。      
      1.建立符合現代醫院管理要求的藥品和醫用耗材院內管理制度,向公眾依法依規公開價格信息。(衛健部門、中醫藥局)
      2.加強對醫療機構銷售藥品和醫用耗材價格行為的監管。(衛健部門、醫療保障部門)
      3.建立完善醫療臨床指南、技術規范,推進臨床路徑管理,落實處方點評等制度,促進合理用藥。建立以同一學科、相類水平為基礎的橫向比較評價體系。嚴格執行醫用耗材臨床使用的事前評估、事中跟蹤和事后評價制度。將醫用耗材應用的有關指標作為醫院管理人員和臨床醫務人員績效考核的重要依據。(衛健部門)
      4.對于高值醫用耗材和檢驗試劑等重點領域,要嚴肅查處假借租賃、捐贈等形式捆綁銷售藥品和醫用耗材,或指定患者從第三方購買藥品和醫用耗材而不納入公立醫療機構財務監管等不正當競爭行為。(衛健部門、市場監管部門、醫療保障部門)
      5.探索建立行業禁入制度,對存在商業賄賂行為的企業、代理和醫務人員應當按照有關法律規定從嚴從重處理。(衛健部門、公安部門、市場監管部門)
      二、加強醫療服務監管,規范醫務人員行為

      (一)維護患者合法權益,嚴厲打擊不法行為。

      1.加強對藥品和醫用耗材生產經營企業、醫療機構和醫務人員的

      2.探索將監管考核結果向社會公布的有效方式,促進醫療機構強化醫務人員管理。(衛健部門、中醫藥局、醫療保障部門)

      三、推進醫藥代表備案管理,構建回扣治理體系
      (一)完善醫藥代表管理制度,規范院內工作行為。
      1.推進實施《醫藥代表備案管理辦法(試行)》,規范醫藥代表從業行為,改善醫療服務環境,藥品生產企業(上市許可持有人)應當公開其醫藥代表的備案信息。對醫藥代表加強相關的法律法規、職業道德、專業知識等方面的培訓。(市場監管部門)
      2.督促醫療機構建立完善符合要求的醫藥代表院內接待流程,確保醫藥代表的院內行為有記錄、可監控、能公開,改善醫療服務環境。加強醫療機構內部巡查監控制度,對于未按照院內要求開展工作的醫藥代表要堅決勸離。(衛健部門、市場監管部門)
      3.對于利用醫藥代表身份參與產品銷售、藥品統方、處理票款、商業賄賂、提供捐贈、誤導用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關的行為,應當列入“黑名單”并上報相關管理部門。對所屬醫藥代表違規情況嚴重的醫藥企業實施多部門聯合懲戒,形成一處失信、寸步難行的治理局面。(市場監管部門、衛健部門)
      (二)完善醫藥耗材監管制度,形成綜合治理體系。
      1.加強各級各類藥事委員會建設,健全組織架構和工作制度,規范藥品耗材遴選流程,實現各醫療機構藥品耗材申請、采購、使用、監管的閉環式管理。(衛健部門、醫療保障部門)
      2.強化信息化手段的運用,切實執行醫療處方的點評抽評、超常預警、動態監測等制度,將各項結果在相應范圍內進行排序公示,對發現的異常情況要有相應的處置機制。(衛健部門)

      3.要層層落實監管責任,對存在違規風險的醫療機構或醫務人員要形成約談整改措施,對整改不力的機構或個人采取嚴肅的處罰手段。嚴格保護患者的知情權、醫療及處方信息等隱私權,完善自費藥品使用記錄,將患者就醫時使用的所有藥品和器械全部納入院內監管范圍,嚴懲院內院外相勾結,損害患者利益的行為。(衛健部門)


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